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            閃亮制藥順利通過省藥監局檢查員中心組織的現場檢查


            (南昌訊、記者肖斌報道)10月13日至10月15日,江西省食品藥品監督管理局檢查員中心專家組對閃亮制藥進行了為期三天的現場檢查,10月15日下午4時30分,專家組正式宣布江西閃亮制藥有限公司順利通過此次現場檢查。

            閃亮制藥此次藥品生產現場檢查,是繼2018年GMP換證檢查后的又一次現場全面檢查,檢查組對產品工藝一致性、原輔料供應商管理、原材料成品檢驗情況、數據可靠性、產品質量回顧及無菌保障、計算機化系統確認與驗證附錄執行情況、停產設備設施使用情況及最后一次藥監部門檢查整改情況等八個方面進行認真細致的檢查。這次現場檢查也為公司12月份生產許可證換證檢查奠定了基礎。


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